公司重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液治療糖尿病獲批臨床
2020年6月，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意公司生產(chǎn)的重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液開(kāi)展用于II型糖尿病患者，輔助飲食和運(yùn)動(dòng)治療改善血糖控制的臨床試驗(yàn)。
II型糖尿?。╠iabetesmellitustype2，T2DM），舊稱(chēng)非胰島素依賴(lài)型糖尿?。╪oninsulin-dependentdiabetesmellitus，NIDDM）或成人發(fā)病型糖尿?。╝dult-onsetdiabetes），是一種慢性代謝疾病，多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。患者特征為高血糖、相對(duì)缺乏胰島素、胰島素抵抗等。常見(jiàn)癥狀有煩渴、頻尿、不明原因的體重減輕，可能還包括多食、疲倦、或酸痛。高血糖帶來(lái)的長(zhǎng)期并發(fā)癥包括心臟病、中風(fēng)、糖尿病視網(wǎng)膜病變，這可能導(dǎo)致失明、腎臟衰竭、甚至四肢血流不暢而需要截肢，少見(jiàn)并發(fā)糖尿病酮癥酸中毒。
II型糖尿病的主要治療方式為胰島素及降糖藥的使用，常見(jiàn)降糖藥如雙胍類(lèi)、磺酰脲類(lèi)（sulfonylureas）、噻唑烷二酮類(lèi)（thiazolidinedione）、DPP-4受體抑制劑、SGLT-2受體抑制劑、GLP-1類(lèi)似物等。
