華蘭基因工程有限公司成立于2013年6月，位于新鄉(xiāng)市平原示范區(qū)華蘭生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。公司注冊資本2億元，是華蘭生物工程股份有限公司（股票代碼：002007）參股子公司。主要從事單克隆抗體類、重組人凝血因子類、激素類藥品的生產(chǎn)與研發(fā)。公司在研產(chǎn)品豐富，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、糖尿病、眼科、生殖等疾病領(lǐng)域。
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚，背景依托上市母公司“華蘭生物工程股份有限公司”的研發(fā)智囊，擁有多平臺項(xiàng)目研發(fā)合作經(jīng)驗(yàn)，包括華蘭生物博士后科研工作站、河南省生物醫(yī)藥（制劑）工程技術(shù)研究中心、河南省新型疫苗工程實(shí)驗(yàn)室、河南省預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、中國科學(xué)院過程工程研究蛋白質(zhì)工程分離純化聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、上海巴斯德研究所疫苗研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、中國科學(xué)院物理研究所單抗聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、德國Sartorius及美國GE聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等。
公司生產(chǎn)廠房依照歐盟和FDA標(biāo)準(zhǔn)建造，設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，符合國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。中試車間約2000平方米，建有一次性生產(chǎn)線、不銹鋼反應(yīng)器生產(chǎn)線、制劑、配液、準(zhǔn)備等5大功能區(qū)，包括3條細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線(2條不銹鋼生產(chǎn)線和1條一次性反應(yīng)器)，2條下游純化線和1條全自動分裝線，可以進(jìn)行凍干粉和液體制劑的生產(chǎn)。
規(guī)模化生產(chǎn)車間5.7萬平方米，擁有500L-2500L生產(chǎn)能力，可以進(jìn)行不同規(guī)模的批次培養(yǎng)，并且能夠進(jìn)行500L的灌流工藝培養(yǎng)，可以根據(jù)工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行連續(xù)不間斷批次培養(yǎng)，在最短時間內(nèi)生產(chǎn)更多批次，從多方位滿足生產(chǎn)需要。生產(chǎn)集中配液系統(tǒng)能夠進(jìn)行上百種緩沖液和培養(yǎng)基的配置管理，全自動博世分裝機(jī)，可以進(jìn)行液體制劑和凍干粉制劑的生產(chǎn)，所有生產(chǎn)系統(tǒng)均為CIP和SIP設(shè)計(jì)，最大化避免污染和交叉污染。
公司秉承一切為了人類健康的核心價值觀，注重人才培養(yǎng)及國際化研發(fā)平臺的搭建，原與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥同仁開展全方位、多模式的合作，攜手共筑人類健康長城！
